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新股消息 | 臨床生物制藥公司康方生物科技向港交所遞表,研發開支占近90%

2019年12月4日 07:48:14

智通財經APP獲悉,據港交所12月3日披露,康方生物科技(開曼)有限公司向港交所遞交上市申請,摩根士丹利和摩根大通為其聯席保薦人。

招股書顯示,康方生物科技是一家臨床階段生物制藥公司,致力于自主發現、開發及商業化首創及同類最佳療法。公司專注于滿足腫瘤、免疫及其他治療領域在全球的未決醫療需求。公司愿景是成為一家在開發、生產及商業化病人可負擔的下一代創新治療性抗體方面處于全球領先地位的企業。

業務狀況

康方生物科技的業務旨在通過高效及突破性的研發創新來獲得成功。自成立以來,公司開發出端對端平臺-康方一體化開發平臺(“ACE平臺”),涵蓋了所有藥物研發和開發功能,包括靶點驗證、抗體發現與開發、CMC和符合GMP要求生產。ACE平臺還具有符合國家藥監局、美國食品藥品管理局及EMA推行的國際GMP標準的強大內部生產能力。

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公司在業務發展活動中善用臨床資產的科研優勢和管理層的關系,以最大化產品的商業價值。公司主要通過成功向Merck授出許可,通過中國生物制藥(01177)合作實施商業化合作及與東瑞制藥(02348)組建合資企業。 

自成立以來的七年中,公司通過自身的ACE平臺持續快速地創新及生產高質量的候選藥物,而對外部供應商的依賴極低,取得了驕人的成績并獲得行業廣泛認可,其中包括:

公司向Merck授權了一種CTLA-4抗體(AK107),總對價高達2億美元。根據弗若斯特沙利文的資料,康方生物科技為中國第一家向全球領先制藥公司授權完全自主研發的單克隆抗體的生物技術公司。

公司開發出中國最豐富、最多樣化的創新抗體藥物在研管線之一,涉及20 多個藥物開發項目,其中10個抗體處于臨床階段,六個雙特異性抗體(兩個處于臨床階段)及四個抗體獲得FDA的IND批準。

已建立重要的合作伙伴關系,包括最近期與中國生物制藥(01177)的主要附屬公司正大天晴建立合作伙伴關系以共同開發及商業化 的PD-1抗體候選藥物(penpulimab AK105)(中國生物制藥合作)。

行業情況

在眾多藥品當中,生物制劑仍有巨大潛力于中國占取更多市場份額。盡管全球最暢銷的十種藥物中有九種為生物制劑,但中國最暢銷的十種藥物中僅有兩種為生物制藥,顯示中國生物制劑市場仍有巨大增長及擴展空間。

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全球及中國生物制劑市場于過往數年經歷了快速增長,并預計將在近期繼續大幅增長。

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財務狀況

公司目前并無產品獲批進行商業銷售且并未自產品銷售產生任何收入,于往績記錄期并未盈利且產生經營虧損。截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六個月,虧損分別為人民幣993.2萬元、人民幣1.54億元及人民幣1.16億元。絕大部分經營虧損由研發開支、行政開支及財務成本導致。

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研發活動是公司業務模式的核心,截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六個月,研發開支分別占開支及成本總額的79.2%、87.4% 及88.9%。

募資用途

迅速推進在研產品臨床計劃的商業化;在國際上擴展臨床計劃,尤其是在美國和澳洲;繼續尋求增值合作機會,以促進產品開發;繼續招聘、保留和培養優質人才;繼續豐富和推進創新產品管線;繼續擴大符合GMP的合規制造能力;在中國建立商業化能力。

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