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新股研報 | PD-1明星藥企康寧杰瑞(09966)基石陣容龐大 值得申購但應首日賣出

2019年12月4日 11:28:50

本文來自 微信公眾號“安信國際”。

康寧杰瑞制藥-B(09966)招股信息

上市日:12.12

招股日期:12.2-12.4

招股價:9.1-10.2港元

入場費:10302.79港元

融資額:16.33-18.30億港元

市值:81.63-91.5億港元

保薦人:大摩、中信里昂、Jefferies

基石:7名基石,合計認購約10.41億港元


港交所新政以來,已經上市12只帶B字頭的生物科技公司,從首日表現來看,如果除去zhongjin參與保薦的,4漲2平2跌,綜合表現其實還可以。


綜合點評

1、腫瘤市場達千億規模,PD-1抗體作為腫瘤領域的最優藥,有望在未來幾年迎來爆發期,但賽道競爭激烈;

2、管線豐富,旗艦品雙抗藥進展良好,特色單抗藥商業化可期,管理層團隊經驗豐富,研發水平優秀;

3、未盈利,市值不低,但基石陣容龐大且占比高,若接近下限定價吸引力更佳。

操作:申購,首日賣出

公司介紹

1)基本介紹

康寧杰瑞位于蘇州,成立于2008年,為專注于開發治療腫瘤的生物制劑公司。現在該公司擁有逾20個有關腫瘤學及免疫學的生物制劑項目,并有四款臨床試驗候選藥物。

2)股權結構

創始人團隊資歷深厚,董事長徐博士是中科院生物物理所理學博士,塔夫斯大學及哈佛大學博士后,2013年入選千人計劃。

上市前融了兩輪,合計融資1.85億美元,按招股價中位數分別折價27.68%和20.54%,不過有6個月的鎖定期。

基石方面,包括綠葉制藥、景林、泰康人壽在內的七名知名機構,合計認購約10.41億港元,占全球發售股份比重為56.86-63.76%(按未行使超配權)。占比較高。

業務概括

1)業務發展

PD-1抗體是近年來腫瘤免疫治療的最大熱點。PD-1/PD-L1抗體屬于免疫檢查點阻斷藥物。通俗一點講,PD-1抗體就是讓腫瘤細胞把拿在手中的武器乖乖放下,然后接受來自身體內免疫細胞的攻擊。這一過程說起來簡單,實際是恢復了腫瘤細胞被體內自身免疫系統識別、殺傷的作用。

PD-1免疫療法與其他療法相比的優勢:1:有更廣譜的抗癌效果。2:比化療的整體副作用要小得多。3:如果起效,可能讓晚期患者長期存活,甚至臨床治愈,這是免疫藥物區別于其它所有藥物最大的不同。

PD-1賽道競爭激烈,主力產品有差異化優勢

目前康寧杰瑞差異化內部管理線由8種腫瘤候選藥物組成,其中4種處于臨床階段。在這4款臨床期在研產品中,進度最快的是適用于膽管癌的KN035,該產品由康寧杰瑞與思路迪聯合開發,目前在中國進行III期臨床試驗,該藥最早預計2020年底商業化。

核心雙抗藥療效優秀

KN046是康寧杰瑞的旗艦項目,是以PD-(L)1及CTLA-4為靶點的雙特異性抗體藥物,相對于以PD-(L)1或CTLA-4為靶點的單抗藥,能引發更強的腫瘤反應,從而擁有更強的療效,在全球研發管線中,大部分靶點是PD-1/CTLA-4,而KN046以PD-(L)1及CTLA-4為靶點,具備獨特性。而相對于單抗藥的聯合用藥療法,KN046具備更強的安全性和更廣泛的使用范圍。公司預計將于2022年及2021年分別于中國及美國發布KN046。

雙特異性抗體(BsAb)是指能同時特異性結合兩種抗原或兩個表位的抗體分子,理論上可以發揮兩種單抗聯合的協同作用,較單抗藥物在療效和安全性上均有優勢,是當下行業最熱門的新藥研發投資方向之一。

單抗競爭激烈,KN035具備優勢

康寧杰瑞進展最快的產品是一款處于III期臨床PD-L1單克隆抗體KN035。眾所周知,PD-1/PD-L1這條賽道已經非常擁擠,已經有5款產品在國內獲批上市,3款遞交NDA申請,7款處于III期臨床。

來源:全球新藥NextPharma一醫藥魔方

KN035有兩大優勢

一是與思路迪聯合開發與生物標志物(biomarker)相關的適應癥,比如目前正在中國進行DNA錯配修復/高危衛星不穩定性(dMMR/MSI-H)實體瘤的II期臨床試驗及膽管癌(BTC)的III期關鍵性試驗 。

另一個便是對用藥方式的“微創新”。招股書稱,該產品可能是全球第一種可皮下注射的PD-L1抑制劑,具有安全性、便利性、順應性、適用于不適合輸液的患者以及較低的醫療成本等優點。

2)行業格局

按銷售收入計算,中國腫瘤藥物市場從2013年的162億美元增至2018年的234億美元,預計2030年將達到607億美元,從2018年起計的年復合增長率為8.3%。單抗為增長最快的療法類型,自2018年至2030年的年復合增長率為18.1%。

國內單抗市場:首批抗PD-(L)1/CTLA-4 BsAb預計將于2022年在中國推出。中國抗PD-(L)1/CTLA-4 BsAb的市場規模估計于2022年將為1億美元,預計于2030年將增至29億美元,年復合增長率為47.5%。

國內雙抗市場:2023年,中國的抗HER2 BsAb市場的總市場規模預計將達1億美元,并預計將于2030年進一步增至12億美元,2023年至2030年的年復合增長率為46.6%。

財務簡析

1)財務表現

康寧杰瑞由于沒有任何商業化的產品,所以沒有產生任何的主營收入,而公司僅有的收入主要來自于銀行利息、政府補貼等其他收入(包括向獨立第三方一次性銷售蛋白質成分所產生的收入)。

其中,研發開支由2017年的5322萬元增加至2018年的6561萬元,其中支出占比最大的為第三方訂約成本,因候選藥物的臨床試驗取得新的發展。另外,員工成本的年年大幅飆升,也讓公司的行政開支由2017年的1302.5萬元增至2018年的2585.7萬元。

2)融資用途

全球發售凈籌約16.14億港元(假設發售價為每股9.65港元且超額配股權并無行使)約75%將分配予公司的關鍵藥物開發項目;約15%將用于公司于蘇州的新制造及研發設施的建設;約10%將用于公司的早期管線及作營運資金及一般公司用途。

資料來源:招股書、wind、醫藥魔方、智通財經及其他公開信息等

(編輯:唐夢婕)

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